Верховная Рада одобрила за основу законопроект №4613 о запуске вакцинации от коронавируса в Украине. Соответствующее решение было принято сегодня на пленарном заседании. Об этом сообщает издание "Вести".
"За" проголосовали 318 народных депутатов.
Законопроект №4613 предусматривает начало вакцинации в режиме экстренного использования. Закон необходим для регистрации вакцин в Украине.
Документ предоставляет правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:
▫️ имеющиеся данные об успешном проведении доклинических испытаний;
▫️ разрешение на экстренное применение предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательства страны предоставления разрешения или лекарственное средство, переквалифицированное Всемирной организацией здравоохранения;
▫️ известна потенциальная польза лекарственного средства;
▫️ не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.
При наличии этих обстоятельств вакцину могут зарегистрировать для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель предоставит информацию и результаты завершенных клинических исследований.
|